TCR-T爆发前夜 | 盘点 IGC2024 讲演嘉宾企业管线及最新进展（三）

IGC 2024

2024年8月1日，今日新闻快讯：Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。需要重点说明的是，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，振奋了行业研发人士的信心，揭开了该领域研究的重要序幕，使得研究历程开启了新篇章。

IGC2024 第八届免疫基因及细胞治疗大会将于今年9月6-7日在北京国际会议中心举办，大会将从12大细分论坛出发，集结150+中外大咖讲者，吸引5000+行业嘉宾参会。

全球首个TCR-T细胞疗法的获批上市，也让目前国内17家企业摩拳擦掌，蓄势待发。IGC组委特别盘点部分大会TCR-T细胞治疗讲演嘉宾企业的现有管线及其最新进展现状，让我们一起探寻来自CGT领域的先锋企业都取得了哪些研究成果？

管线进度盘点IGC 2024

香雪生命科学

公司介绍

香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”） 是香雪制药控股的子公司，是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，是TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。公司以“解决人类健康难点，树立肿瘤治疗标杆”为愿景，以“聚焦TCR，赋能T细胞，攻克实体瘤”为使命。在临床治疗技术方面，特异性T细胞受体免疫治疗技术是目前在肿瘤免疫治疗领域具有显著疗效的先进技术，作为细胞免疫治疗的新方法，其机理明确且具备进行临床转化的技术条件，可实现个体化精准治疗，大大提高肿瘤的治愈率，将为治疗恶性肿瘤开辟一条全新的道路，有望从根本上治愈此一顽疾，具有划时代的重大意义。

最新管线进展

TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品，是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，把带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。

TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCRT细胞产品，第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤，以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验，目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择晚期软组织肉瘤的人群，在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。

IGC2024 讲演嘉宾

恒瑞源正

公司介绍

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司创立于2015年，是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。其正在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。公司MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项，通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件，正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。

现有管线进展

2024年1月9日，恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资，本轮由原投资方紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等机构。恒瑞源正成立于2015年，由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司创立，专注实体瘤细胞治疗。

目前，恒瑞源正已针对晚期实体瘤患者开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT）、TCR-T疗法、TCR双抗等等，其中有多款产品已进入临床试验阶段。根据恒瑞源正官网，MASCT的活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（DC细胞）以及上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞，可通过二者序贯治疗清除肿瘤。

最新管线进展

2024年7月1日，恒瑞源正宣布该公司的研发团队在Nature Communications杂志上发表研究论文，详细介绍了该公司首个进入临床阶段的TCR-T产品HRYZ-T101的研发过程、作用机制和临床前药效毒理等研究结果。该产品正在开发用于HPV18阳性实体瘤的治疗，1期注册临床试验已完成首例患者回输。

IGC2024 讲演嘉宾

可瑞生物

公司介绍

北京可瑞生物科技有限公司致力于开发基于T细胞文体(TCRS)的创新疗法。公司建立了全面的TCR技术研发平台，在TCR克隆和亲和优化方面取得了重大突破。其专有的SMART-TCR亲和力优化平台，大大提高TCR优化的成功率和效率，有效地克服了以前在开发基于TCR的药物方面的挑战。

最新管线进展

（图源：官网）

2023年11月21日，可瑞医药的突破性细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T已获得NMPA正式批准临床试验。

CRTE7A2-01 TCR-T细胞治疗产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02：01阳性的晚期实体瘤，包括宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌等肿瘤。2023年11月21日，在成功解决药物审评中心（CDE）在IND前沟通会议和IND评审期间提出的所有问题后，CorreGene收到了CRTE7A2-01 TCR-T的临床试验批准通知。同时，CDE官网公布了CorreGene的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液临床试验的批准。这标志着CorreGene的一个重要里程碑，因为我们开始了向注册临床试验迈进的下一阶段。

IGC2024 讲演嘉宾

呈源生物

公司介绍

呈源生物是一家专注于基因合成和解码免疫系统的合成生物学和细胞治疗公司，于 2017 年由巢生资本孵化创立。其总部位于波士顿，在中国广州和杭州设有分公司，主要开发基因合成、解码技术和新一代免疫细胞生产技术。呈源生物成功开发了世界首个基于超高通量 DNA 片段组装的长序列基因合成技术和多克隆、多功能 TCR-T 细胞生产技术，同时将这些技术应用于合成免疫学平台，可用于开发新一代个体化、多克隆、肿瘤反应性 T 细胞疗法。

最新管线进展

和呈源生物（RootPath）与荷兰癌症研究中心（NKI）的研究人员开发出了一个高通量、个性化的 TCR 发现流程，其核心在于 TCR 文库的大规模合成与肿瘤识别功能筛选的结合。研究团队利用这种方法筛选了多名患者 TIL 衍生的数千种 TCR，并鉴定出了数十种具有强肿瘤反应性的 CD4+T 和 CD8+T 细胞衍生的 TCR，包括识别个性化新抗原的 TCR。

IGC2024 讲演嘉宾

科锐迈德

公司介绍

科锐迈德专注于新一代环状RNA核酸药物研发，已申请30余项环状RNA领域核心平台技术发明专利，多项PCT国际专利，2项软件著作权。科锐迈德自主研发的新型成环框架Clean-PIE系统，无需引入外源序列，精准高效成环，更低的免疫原性，更高的蛋白表达量与持久度。已突破环状RNA工艺开发瓶颈，实现高纯度环状RNA并量产。开发了自主知识产权LNP核酸递送系统及生产工艺。科锐迈德旨在打造综合性的环状RNA核酸制药平台，积极布局感染性疾病、肿瘤免疫、蛋白替代、细胞疗法等产品管线，以满足临床巨大的治疗需要。2022年入选国家生物药技术创新中心（NCTIB）核酸药“揭榜挂帅”项目，为唯一入围的环状RNA公司。2023年与申联生物医药（上海）股份有限公司合资成立上海申锐联生物医药有限公司，进入兽用疫苗领域。

现有管线进展

2023年11月17日，苏州科锐迈德和上海交大医学院附属第一人民医院的研究团队在Cell子刊Molecular Therapy上发表了题为“Circular mRNA-based TCR-T offers a safe and effective therapeutic strategy for treatment of cytomegalovirus infection”的研究论文。

研究论文展示，利用编码候选抗原pp65的环状RNA（cmRNA）转染的自体单核细胞来源的树突状细胞（moDC）可以有效在体外筛选和扩增抗原特异性T细胞，并表现出较线性mRNA转染的moDC更好的效力。采用编码抗原的环状RNA体外工程亦可高效获得可扩增的TCR-T细胞，并可在体内/外有效杀伤靶细胞。

这项研究是目前已发表的第一个利用基于环状RNA技术来筛选抗原特异性TCR并可生产具有治疗潜力的TCR-T细胞的研究。可针对包括肿瘤新抗原或免疫原性自身抗原在内的TCR进行筛选扩增，同时也能帮助相应的TCR-T细胞的产生

最新管线进展

2024年6月，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400401。

药品信息：药品名称：VUM02 注射液；剂型：注射剂；规格：5E7 个细胞（10 mL）/袋；注册分类：治疗用生物制品 1 类。

药品研发情况：VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是我司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）新药，临床拟用适应症增加系统性硬化症的治疗。

IGC2024 讲演嘉宾

关于 IGC 大会IGC 2024

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IGC  2024（第八届免疫基因及细胞治疗大会）将再度于北京国际会议中心升级启航！从12大细分论坛出发，探讨CGT热点赛道的投融策略、前瞻技术、创新疗法研发、领先转化、先进CMC、国内外申报策略等，促进国内外产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫治疗、基因治疗及细胞治疗的产业转化！

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